Somatuline(R) autogel(R), une nouvelle forme galénique dans le traitement de l'acromégalie.
Auteurs : Caron P1Le lanréotide Autogel® est une nouvelle forme galénique du lanréotide administrée mensuellement par voie sous-cutanée profonde pour le traitement des patients acromégales. Le but de cette étude clinique était d'évaluer l'efficacité et la tolérance de cette nouvelle forme retard du lanréotide dans une population importante de patients acromégales répondeurs au traitement par Somatuline LP 30 mg. Le lanréotide Autogel® était administré par voie sous-cutanée profonde tous les 28 jours à 107 patients acromégales (54 hommes, 53 femmes) âgés en moyenne de 54 ± 1 an. Tous les patients étaient traités depuis au moins 3 mois par Somatuline LP 30 mg et avaient une moyenne de GH inférieure à 10 ng/mL après au moins 5 injections IM de Somatuline LP 30 mg pratiquées tous les 14 (48 %), 10 (32 %) et 7 (20 %) jours. Les patients étaient traités par lanréotide Autogel® tous les 28 jours à la dose de 60, 90 et 120 mg en fonction de la fréquence des injections IM de Somatuline LP 30 mg tous les 14, 10 ou 7 jours. Après les 3 premières injections de lanréotide Autogel®, la concentration moyenne de lanréotide était comparable à celle observée au cours du traitement par Somatuline LP 30 mg. Les signes cliniques d'acromégalie persistants au cours du traitement par lanréotide Autogel® étaient comparables à ceux rapportés par les patients lors du traitement par Somatuline LP 30 mg. Après les 3 injections de lanréotide Autogel®, la moyenne de GH (2,87 ± 0,22 ng/mL) et de l'IGF-1 (317 ± 15 ng/mL) étaient identiques à celles mesurées après la dernière injection de Somatuline LP 30 mg (GH = 2,82 + 0,19 ng/mL, IGF-1 = 323 ± 16 ng/mL). Une concentration moyenne de GH < à 2,5 ng/mL et une valeur de l'IGF-1 normale (en fonction de l'âge et du sexe) étaient obtenues chez 33 % des patients lors du traitement par Somatuline LP 30 mg et chez 39 % d'entre eux au cours des injections de lanréotide Autogel®. Une diarrhée, des douleurs abdominales et des nausées étaient rapportés par 38, 22 et 18 % des patients au cours du traitement par Somatuline LP 30 mg, et par 29, 17 et 9 % d'entre eux lors des premières injections de lanréotide Autogel®. Au total, cette étude montre que le lanréotide Autogel® est aussi efficace et aussi bien toléré que la Somatuline LP 30 mg. Cette nouvelle forme retard du lanréotide, injectée tous les 28 jours par voie sous-cutanée profonde, devrait améliorer la compliance des patients acromégales qui nécessitent un traitement par les analogues de la somatostatine au long cours.