ObjectifIl s’agissait de montrer la faisabilité de la substitution à domicile par Tégéline^®(immunoglobuline humaine normale) d’un point de vue efficacité, sécurité, tolérance, de valider la pertinence de la sélection et de la formation des patients pouvant bénéficier de ce mode d’administration, d’en évaluer à long terme l’efficacité et la sécurité.MéthodeCette étude rétrospective a été réalisée chez des patients ayant un déficit immunitaire primitif traités auparavant par immunoglobulines (Ig) intraveineuses au moins 6 mois en milieu hospitalier, formés par le Centre de formation au traitement à domicile de l’enfant (CFTDE) et ayant reçu au moins une perfusion à domicile de Tégéline^®à partir du 1^erjanvier 2000. Tégéline^®contient en moyenne 97,6 % d’IgG entières (58,8 % d’IgG1, 34,1 % d’IgG2, 5,4 % d’IgG3 et 1,7 % d’IgG4).RésultatsDeux cent dix-huit fiches de suivi ont été complétées par 13 patients pour lesquels tous les critères d’éligibilité étaient réunis. Le nombre total de perfusions par patient a varié de 4 à 41. Aucune difficulté d’administration n’a été signalée chez 10 patients, des difficultés de pose ont été notées chez les 3 autres motivant un retour à une prise en charge hospitalière (après 6 et 10 mois) dans 2 cas. Le débit de perfusion a été habituellement de 2 à 3 ml/kg/h. Au cours de la période de suivi, il n’y a eu aucun épisode infectieux chez 5 patients ; 8 ont eu des épisodes traités par antibiotiques. D’un point de vue tolérance, les “kits de sécurité” (corticoïdes, adrénaline) dont disposait chaque patient n’ont jamais été utilisés. Au long cours, la durée médiane de ces perfusions à domicile se situe à 5 ans et 6 mois.ConclusionChez des patients préalablement formés et sélectionnés, cette étude démontre l’efficacité, la sécurité et la tolérance de la substitution par Tégéline® à domicile.