Cette étude a pour objectif l’évaluation de l’intérêt d’une préparation pour nourrisson épaissie avec activité lactasique dans la prise en charge des troubles digestifs bénins du nourrisson par comparaison avec une préparation standard. Des enfants des deux sexes âgés de 0 à 3 mois (n= 109), venant consulter pour des troubles digestifs tels que régurgitations, éructations et hoquets, coliques, pleurs inexpliqués, gaz et/ou ballonnements ont été recrutés. L’étude est multicentrique, randomisée, en double insu, avec deux groupes parallèles l’un recevant une formule épaissie avec activité lactasique et l’autre une formule standard. Quatre vingt-treize enfants ont été inclus et répartis dans deux groupes qui ne présentent pas de différence significative. Les deux formules ont été bien acceptées et tolérées. La croissance a été harmonieuse et l’observance a été bonne dans les deux groupes. Ainsi l’étude a pu mettre en évidence une efficacité de la formule test sur certains symptômes digestifs :•une diminution plus importante de l’intensité des inconforts digestifs dans le groupe test que dans le groupe standard ;•une diminution de l’intensité des gaz, dans le groupe test significativement plus importante que dans le groupe standard ;•des diminutions en fréquence et en intensité des éructations et hoquets dans le groupe test significatives alors qu’il n’y a pas de diminution significative dans le groupe standard.Cette étude a montré la bonne tolérance et l’acceptabilité d’une formule épaissie avec activité lactasique ainsi que son efficacité sur les troubles digestifs bénins du nourrisson.