ObjectifsL’administration de tacrolimus (FK506) topique, collyre ou pommade, est efficace dans le traitement de certaines pathologies immunologiques de la cornée et dans la prévention du rejet de greffes de cornée à haut risque. Le but de cette étude est la mise au point de la formulation optimale d’un collyre au tacrolimus 0,06 %. Nous proposons un mode opératoire en permettant la préparation.MéthodeLes matières premières utilisées dans cette nouvelle formulation sont de la poudre de tacrolimus monohydrate et de l’huile de ricin vierge. La procédure de fabrication garantit la continuité de la stérilité du produit. La validation analytique du dosage par chromatographie liquide haute performance permet un contrôle précis de la concentration en tacrolimus.RésultatsLa fabrication et le conditionnement du collyre au tacrolimus à 0,06 % sont encadrés par de nombreux contrôles permettant de garantir notamment sa stérilité et la stabilité de sa composition. Ces collyres, quelle que soit leur mode de conservation, sont stables et stériles 28 jours après ouverture et peuvent être conservés trois mois après leur fabrication. Une étude de tolérance du produit est en cours de réalisation.