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Étude de stabilité et de stérilité des poches de nutrition parentérale pour patients à domicile fabriquées à l’aide de l’automate BAXA® EM 2400

Auteurs : Chappuy L, Charroin C1, Vételé F1, Durand T1, Quessada T1, Klotz M-C1, Pirot F2, Bréant V1, Aulagner G1
Affiliations : 1Service de pharmacie, groupement hospitalier Est, hospices civils de Lyon, 28, avenue Doyen-Lépine, 69677 Bron cedex, France2Service de pharmacie, hôpital Édouard-Herriot, hospices civils de Lyon, 5, place d’Arsonval, 69437 Lyon cedex 03, France
Date 2013 Novembre, Vol 71, Num 6, pp 401-9Revue : Annales pharmaceutiques françaisesType de publication : article de périodique; DOI : 10.1016/j.pharma.2013.08.011
Article original
Résumé

IntroductionInitialement, les poches de nutrition parentérale étaient fabriquées par filtration stérilisante avec une stabilité de 14 jours. Cette étude est réalisée pour vérifier la stabilité (physico-chimique et microbiologique) lorsque l’on utilise un automate BAXA®EM 2400.Patients et méthodesQuarante poches correspondant à 10 patients ont été fabriquées dans le respect des bonnes pratiques de préparation. Des contrôles macroscopiques et physico-chimiques (dosages d’électrolytes par spectrophotométrie d’absorption atomique, mesures de l’osmolalité et du pH) ont été réalisés à différents temps (j0, j7, j14). Pour compléter ces contrôles, les émulsions ont été analysées (granulométrie, stabilité, microscopie optique) à j0 et j14. Enfin, une recherche microbiologique (Bact-Alert®, filtration sur membrane Steritest®et géloses contact) a été réalisée.RésultatsAucun agglomérat lipidique n’a été observé au microscope optique. La comparaison des données observées pour l’ensemble des contrôles n’a montré aucune différence significative par rapport à la production de j0 selon le test de Wilcoxon. La microbiologie (Bact-Alert®, Steritest®, géloses contact) s’est révélée négative pour l’ensemble des prélèvements. Par conséquent, tous les mélanges ont été jugés stables.Discussion et conclusionLe système de remplissage automatisé BAXA®EM 2400 permet d’assurer une qualité et une sécurité de fabrication. Les résultats de cette étude ont permis de déterminer à 14 jours la stabilité et la stérilité des poches avec cette technique.

Mot-clés auteurs
Automate; Automated compounding; Nutrition parentérale; Parenteral nutrition; Preparation; Préparation; Stability; Stabilité; Sterility; Stérilité;Nutrition parentérale; Préparation; Automate; Stabilité; Stérilité;
 Source : Elsevier-Masson
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
 Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of Medicine
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Chappuy L, Charroin C, Vételé F, Durand T, Quessada T, Klotz M-C, Pirot F, Bréant V, Aulagner G. Étude de stabilité et de stérilité des poches de nutrition parentérale pour patients à domicile fabriquées à l’aide de l’automate BAXA® EM 2400. Ann Pharm Fr. 2013 Nov;71(6):401-9.
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Dernière date de mise à jour : 22/08/2017.


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