«KCE Trials» : des essais cliniques plus proches de la pratique.
Auteurs : Hulstaert F1, Verleye L1, Harrison J1, Nevens H1, Vrijens F1, Devis M1, Briat G1, Rondia K1Les études cliniques financées par l’industrie, essentiellement effectuées dans le but d’obtenir la mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux, laissent de nombreuses questions cliniques sans réponse satisfaisante. Ainsi, par exemple, les produits y sont généralement comparés à un placebo, alors que la question réellement pertinente pour le clinicien serait une comparaison avec d’autres options thérapeutiques. De même, les domaines qui présentent un intérêt moindre pour l’industrie sont rarement explorés par des études à large échelle; c’est le cas, notamment, de la chirurgie, de la radiothérapie, des psychothérapies, de l’alimentation et de la médecine physique. Un programme d’études cliniques non commerciales, financé par les pouvoirs publics, permet de remédier à ces problèmes tout en constituant un excellent investissement pour les autorités de santé et le contribuable. Fin 2015, le Centre fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a été chargé de mettre sur pied un tel programme d’études cliniques comparatives et axées sur la pratique. Deux ans plus tard, le recrutement des premiers essais bat son plein. Un appel annuel à sujets d’études a été mis en place et, début 2018, un premier appel international conjoint du KCE et de son homologue néerlandais le ZonMw a également été lancé (BeNeFIT).