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Oxiconazole crème versus kétoconazole crème. Etude prospective, randomisée, en double insu, multicentrique, dans le traitement des dermatophytoses inguinocrurales.

Auteurs : Kalis B1, Grosshans E, Binet O, Garrel JB, Grossetête G, Jeanpierre G, Privat Y, Sonneck JM, Souteyrand P
Affiliations : 1Service de Dermatologie, Hôpital Robert-Debré, Reims.
Date 1996, Vol 123, Num 8, pp 447-52Revue : Annales de dermatologie et de vénéréologieType de publication : essai clinique; étude comparative; article de périodique; étude multicentrique; essai contrôlé randomisé;
Résumé

Introduction. Le but de cette étude était de comparer l'oxiconazole, crème à 1 p. 100, au kétoconazole, crème à 2 p. 100, en une application journalière dans le traitement des dermatophytoses inguinocrurales. Malades et méthodes. Un essai clinique prospectif, randomisé, en double insu, sur deux groupes parallèles, a été mené dans 8 services de dermatologie chez des malades ayant une dermatophytose inguinocrurale confirmée par l'examen mycologique. Résultats. Sur les 79 malades inclus, les observations de 66 d'entre eux étaient analysables pour l'efficacité, 36 dans le groupe oxiconazole et 30 dans le groupe kétoconazole. Lors d'une première évaluation au 14e jour, 77,1 p. 100 des malades traités par oxiconazole étaient guéris ; ce résultat était significativement meilleur (p < 0,05) que celui observé dans le groupe kétoconazole (51,7 p. 100 de guérison). Après une semaine supplémentaire de traitement, soit au 21e jour, les deux traitements se sont montrés efficaces avec des résultats statistiquement non différents entre les deux groupes : 97,2 p. 100 des malades du groupe oxiconazole contre 86,7 p. 100 pour le groupe kétoconazole. Une plus grande rapidité d'action de l'oxiconazole a donc été observée. Il n'a pas été constaté de corrélation entre le pourcentage de malades guéris et l'ancienneté de la mycose. Les observations de 74 malades ont été évaluées pour la tolérance. Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les malades traités par oxiconazole, tandis que des eczémas de contact et des dermites d'irritation ont été relevés chez 9 malades traités par le kétoconazole. La différence entre les deux groupes était statistiquement très significative (p < 0,001). De plus, l'acceptabilité du traitement, appréciée par les malades, était meilleure (p < 0,05) pour l'oxiconazole. Discussion. A efficacité comparable à la 3e semaine de traitement, l'oxiconazole semble donc avoir une action plus rapide et être mieux toléré que le kétoconazole.

Mot-clés auteurs
Antifongique; Chimiothérapie; Dermatophyte; Etude comparative; Homme; Imidazole dérivé; Kétoconazole; Mycose; Oxiconazole; Peau; Pli inguinal; Traitement;
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
 Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of Medicine
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Kalis B, Grosshans E, Binet O, Garrel J B, Grossetête G, Jeanpierre G, Privat Y, Sonneck J M, Souteyrand P. Oxiconazole crème versus kétoconazole crème. Etude prospective, randomisée, en double insu, multicentrique, dans le traitement des dermatophytoses inguinocrurales. Ann Dermatol Venereol. 1996;123(8):447-52.
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Dernière date de mise à jour : 22/08/2017.


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