Le facteur VII activé recombinant (rFVIIa) est un agent prohémostatique initialement développé pour le traitement des hémophiles allo-immunisés. Depuis une vingtaine d'années, la littérature rapportant l'utilisation du rFVIIa regroupe environ 500 publications internationales incluant près de 2000 patients atteints de diverses pathologies. L'efficacité du rFVIIa est clairement établie dans certaines pathologies constitutionnelles de l'hémostase associées à une allo-immunisation post-transfusionnelle (hémophile A et B avec inhibiteurs, thrombasthénie de Glanzmann avec allo-Ac antiplaquettes). L'intérêt de cette molécule dans les pathologies acquises de l'hémostase est bien démontré dans l'hémophilie acquise mais il reste à démontrer dans les coagulopathies liées aux hépatopathies. Des résultats prometteurs ont été publiés dans les hémorragies engageant le pronostic vital et survenant dans un contexte chirurgical, traumatologique, neurologique ou obstétrical. Ces travaux ouvrent la voie à des essais cliniques contrôlés randomisés qui devraient permettre de valider l'efficacité et l'innocuité du rFVIIa dans ces indications. Globalement, les effets secondaires thrombotiques restent très rares avec une fréquence estimée entre 1 et 2 %.