Mise en place en 1994 par décret d'état, l'hémovigilance constitue un système d'information sur la transfusion et s'intègre dans le dispositif de sécurité transfusionnelle. Elle a pour objectif d'identifier les risques liés à la transfusion de produits sanguins la iles (PSL) et leurs déterminants afin de mettre en oeuvre des mesures pour les maîtriser. Elle touche tous es aspects de la chaîne transfusionnelle et implique donc de nombreux acteurs et structures à des niveaux national, régional et local. La nature des informations requises repose sur la déclaration obligatoire des incidents transfusionnels, la traçabilité des PSL et le suivi des patients transfusés. Les données d'hémovigilance, riches de près de 40 000 fiches de déclaration d'incident transfusionnel, ont permis de mieux comprendre certains risques (accidents bactériens, incompatibilités ABO et surcharges volémiques) mais aussi de prendre conscience que de nombreuses interrogations persistent (52% des incidents immédiats restent de diagnostic inconnu). Le fonctionnement, depuis maintenant plus de 6 ans, du réseau d'hémovigilance permet de dégager des axes d'améliorations en ce qui concerne l'organisation mais également la gestion et l'analyse des données. Les points les plus importants concernent le partage équitable des données entre établissements de santé et sites transfusionnels, l'optimisation du recueil et de l'interprétation des incidents transfusionnels. Aidée des outils de la recherche clinique et épidémiologique, l'hémovigilance pourrait fournir les données nécessaires pour évaluer l'efficacité des protocoles transfusionnels, la morbidité post-transfusionnelle et la réalité des risques transfusionnels. Elle contribuerait à définir les besoins en PSL de la population. L'évaluation médicale et économique du dispositif national français s'impose à l'heure actuelle afin de définir si les objectifs de surveillance ont été atteints et quelles sont les organisations locales les plus performantes. La France, qui a l'expérience la plus ancienne dans le domaine de l'hémovigilance, pourrait ainsi apporter une contribution efficace dans l'élaboration des norme européennes d'hémovigilance.