Fabrication et contrôle des gélules de médicaments anticancéreux en pédiatrie
Auteurs : GEORGET S1, LESTREIT J1, LEBRETON-DOUSSAUD V1, VIGNERON J2, MAY I1Les médicaments anticancéreux utilisés par voie orale en pédiatrie sont peu nombreux. La plupart d'entre eux ne se présentent pas sous une forme adaptée à l'enfant, ce qui oblige le pharmacien à reconditionner les formes existantes. Des gélules d'anticancéreux à différents dosages sont donc réalisées à la pharmacie de l'hôpital d'enfants du centre hospitalier universitaire de Nancy. Le protocole de préparation est informatisé et les préparations réalisées dans un isolateur rigide. Malgré les difficultés soulevées, ces gélules doivent satisfaire aux contrôles imposés par la Pharmacopée européenne, à savoir un essai d'uniformité de masse et de teneur. La mise au point de méthodes de dosage dans notre pharmacie en 1997 pour deux de nos principes actifs (la 6-mercaptopurine et la thioguanine) nous permet de dresser un premier bilan après 18 mois de contrôle. Les différentes étapes de la fabrication des gélules ainsi que de leur contrôle sont décrites. La réalisation des essais d'uniformité de masse et de teneur pour toute série de gélules fabriquées améliore la qualité des préparations réalisées et permet d'offrir une plus grande sécurité au patient.