○ Deux vaccins hexavalents (Hexavac° et InfanrixHexa°) sont destinés en France à la primovaccination et le rappel chez les nourrissons. Ils permettent d'administrer en une seule injection intramusculaire un vaccin pentavalent (diphtérie, tétanos, poliomyélite, Haemophilus influenzae de type b et valence coqueluche acellulaire) et un vaccin hépatite B. ○ Le dossier d'évaluation clinique disponible d'InfanrixHexa° comporte 4 essais versus injections en 2 sites distincts d'un vaccin pentavalent et d'un vaccin hépatite B. ○ En primovaccination, il n'est pas apparu de différence entre Infanrix-Hexa° et vaccination séparée en terme d'immunogénicité pour 5 des 6 valences. Pour Haemophilus, la réponse sérologique a été moins bonne avec InfanrixHexa°: on ne sait pas si cette différence se traduit par une moins bonne protection clinique à long terme. ○ En primovaccination, les événements indésirables importants ont été un peu plus rares avec InfanrixHexa°. Pour l'injection de rappel faite entre les âges de 16 et 18 mois, il n'est pas apparu de différence entre Infanrix-Hexa° et vaccination séparée pour les événements indésirables. ○ Les résultats d'évaluation clinique d'Hexavac° publiés par la firme Aventis Pasteur MSD sont peu nombreux et peu détaillés. Nous n'avons trouvé qu'un essai en primovaccination versus vaccination en 2 sites distincts par vaccin pentavalent et vaccin hépatite B. ○ La réponse sérologique pour le virus de l'hépatite B et pour Haemophilus a été statistiquement moins bonne avec Hexavac° qu'avec la vaccination séparée, sans différence entre les vaccinations pour les quatre autres valences. On ne sait pas si cette différence a des conséquences cliniques. Il n'y a pas eu de différence entre Hexavac° et la vaccination séparée pour les événements indésirables. ○ Le schéma vaccinal dépend de l'injection ou non d'un vaccin hépatite B à la naissance. Il comporte une alternance vaccin hexavalent et vaccin pentavalent.