○ Pour le traitement médicamenteux de la crise migraineuse, en cas d'échec du paracétamol, divers anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent être utilisés, hors autorisation de mise sur le marché (AMM) spécifique, sur la base d'essais versus placebo démontrant leur efficacité. ○ L'AMM française de Bi-Profénid°, une des spécialités à base de kétoprofène, comporte la mention spécifique: « traitement de la crise migraineuse ». ○ Le dossier d'évaluation clinique ne comporte pas d'essai versus paracétamol, ni versus autre AINS. Dans le seul essai comparatif disponible chez 257 patients dont 160 seulement ont respecté le protocole et terminé l'essai, le kétoprofène a été statistiquement plus efficace que le placebo, sans preuve de non-infériorité à 2,5 mg de zolmitriptan. ○ Dans cet essai, les effets indésirables ont été bénins, mais le kétoprofène est connu par ailleurs pour avoir les effets indésirables classiques des AINS. ○ Le conditionnement disponible de Bi-Profénid° contient 20 comprimés, correspondant à 20 crises et donc susceptible de favoriser un usage abusif, source de céphalées auto-induites. ○ La dépense médicamenteuse avec Bi-Profénid° est plus élevée qu'avec une spécialité générique à base de kétoprofène ou d'ibuprofène. ○ En pratique, l'octroi d'une AMM pour Bi-Profénid° ne change rien à la prise en charge de la crise migraineuse.