vaccins rotavirus (Rotarix°, Rotateq°) rotavirus : Une diarrhée sévère en moins pour 100 nourrissons vaccinés
Date 2006, Vol 26, Num 277, pp 725-729Revue : La revue Prescrire• Malgré une contamination très fréquente dans les 5 premières années de la vie, les diarrhées à rotavirus sont en France chaque année à l'origine du décès d'environ 10 nourrissons de moins de 3 ans, et d'environ 210 hospitalisations pour 100 000 enfants de moins de 5 ans. • Deux vaccins contre le rotavirus, par voie orale, destinés à la vaccination des nourrissons sont commercialisés ou annoncés pour la première fois en France: un vaccin basé sur une souche humaine (Rotarix°), et un vaccin basé sur des souches humaines et bovines (Rotateq°). • Pour le vaccin humain, un essai comparatif en double aveugle versus placebo a inclus environ 63 000 nourrissons. Il n'est pas apparu d'effet statistiquement significatif sur la mortalité. La vaccination a permis d'éviter environ 10 diarrhées sévères pour 1 000 nourrissons vaccinés, au cours de l'année suivant cette vaccination. D'autres essais plus petits ont eu des résultats du même ordre. • Deux essais, chez au total environ 70 000 nourrissons, en double aveugle versus placebo, ont mis en évidence l'efficacité du vaccin humain-bovin. La vaccination a permis d'éviter environ 16 diarrhées sévères pour 1 000 nourrissons vaccinés, au cours de l'année suivant cette vaccination: sans diminution de la mortalité. • Une évaluation chez 60 000 à 70 000 nourrissons, pour chaque vaccin, n'a pas montré d'augmentation du risque d'invagination intestinale aiguë. Ce risque accru avait été observé avec un autre vaccin rotavirus commercialisé dans les années 1990 aux États-Unis d'Amérique (mais pas en France) et retiré depuis du marché. • Ces essais n'ont pas montré d'effets indésirables graves de ces nouveaux vaccins rotavirus, qui semblent n'avoir guère plus d'effets indésirables qu'un placebo. • L'administration d'un vaccin contre le rotavirus ne semble pas diminuer l'efficacité des autres vaccins de manière tangible. • La vaccination par Rotarix° est plus simple que pour Rotateq0: 2 doses vaccinales au lieu de 3. Mais Rotarix° est présenté en flacon de poudre accompagné d'une seringue préremplie de solvant et d'un adaptateur seringue-flacon, ce qui est une source d'erreur pouvant conduire à l'injection du vaccin, en réalité oral. • En pratique, en France comme dans les autres pays occidentaux, la vaccination contre le rotavirus des nourrissons ne représente pas une priorité de santé publique. À titre individuel, la vaccination semble surtout utile pour des nourrissons dont on craint qu'ils aient difficilement accès aux soins.