QUALIFICATION DES SYSTÈMES DE PRODUCTION D'EAU PURIFIÉE ET D'EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES DE LA PHARMACIE CENTRALE DES ARMÉES
Auteurs : CAIRE-MAURISIER F, CAIRE-MAURISIER A, MENDES-OUSTRIC A, PECH A, CLAIR PDate 2007, Vol 35, Num 5, pp 453-461Revue : Medécine et arméesDans l'industrie pharmaceutique, le traitement de l'eau et les installations de distribution jouent un rôle fondamental, notamment lorsqu'il s'agit de produire des médicaments injectables. La Pharmacie centrale des armées s'est appuyée sur le couplage osmose inverse -électrodésionisation pour la production d'eau purifiée et sur un distillateur à effet multiple pour celle d'eau pour préparations injectables dans le respect de la Pharmacopée européenne. La qualification de ces systèmes est un requis réglementaire et participe à la maîtrise de la qualité des eaux pharmaceutiques produites. Cet article présente la méthodologie de qualification utilisée par la Pharmacie centrale des armées et les résultats obtenus.