fampridine (FAMPYRA°) : À peine moins de spasticité, plus de convulsions
Date 2011, Vol 31, Num 337Revue : La revue PrescrireAvec l'évolution, beaucoup de patients atteints de sclérose en plaques sont gênés par des troubles de la marche. La spasticité est une des causes prépondérantes des troubles de la marche des patients atteints de sclérose en plaques. On n'en connaît pas de traitement médicamenteux réellement satisfaisant. La fampridine est un inhibiteur des canaux potassiques voltage-dépendants autorisé aux États-Unis d'Amérique et dans l'Union européenne pour traiter les troubles de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques. Le dossier d'évaluation est centré sur deux essais comparatifs randomisés en double aveugle versus placebo, l'un chez 301 patients traités pendant 14 semaines, l'autre chez 239 patients traités durant 8 semaines. Bien que statistiquement significative, l'efficacité de la fampridine paraît minime: elle a amélioré respectivement de 1 seconde et 0,5 seconde le temps nécessaire pour parcourir 7,5 m. Globalement les patients n'ont pas ressenti d'amélioration de leur bien-être physique sous fampridine par rapport au placebo. Lors d'essais préliminaires, sous fampridine à action immédiate, des convulsions ont été observées. Pour tenter de diminuer cet effet indésirable, c'est une forme à libération prolongée de fampridine qui a été autorisée. Malgré cela, des convulsions ont été constatées sous fampridine à libération prolongée lors des essais. Le risque est dose-dépendant: doubler la dose multiplie le risque de convulsion par 11, ce qui indique un index thérapeutique étroit. Les principaux effets indésirables ont été neuropsychiques et dose-dépendants: anxiétés, insomnies, sensations vertigineuses, fatigues. Les essais ont suggéré l'hypothèse de deux effets indésirables de la fampridine à mieux évaluer après commercialisation: des infections urinaires, des rechutes de la sclérose en plaques. En pratique, chez les patients atteints de sclérose en plaques avec troubles de la marche, l'efficacité de la fampridine est trop limitée par rapport aux effets indésirables auxquels elle expose pour justifier son utilisation.