bélatacept (NULOJIX°) Greffes de rein: plus de risque qu'avec la ciclosporine
Date 2012, Vol 32, Num 341, pp 179-182Revue : La revue PrescrireChez les patients ayant bénéficié d'une greffe de rein, le traitement immunodépresseur destiné à prévenir le rejet comprend en général une triple association corticoïde + inhibiteur de la calcineurine (ciclosporine ou tacrolimus) + médicament inhibant la prolifération des lymphocytes (azathioprine ou mycophénolate mofétil). ● Le bélatacept est un immunodépresseur très proche de l'abatacept commercialisé pour des affections rhumatologiques. Il a fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché de l'Union européenne en prévention du rejet après transplantation rénale, à la place d'un inhibiteur de la calcineurine. ● Deux essais cliniques randomisés ont comparé bélatacept(2 posologies) versus ciclosporine au sein d'une association immunodépressive, chez respectivement 666 et 534 patients. Après 3 ans de suivi, le taux de survie avec un greffon fonctionnel n'a pas été différent entre les groupes: environ 80 % dans l'essai le plus proche de la pratique en Europe, seul le recours à une posologie forte de bélatacept à la place de la ciclosporine a permis une meilleure préservation de la fonction rénale. Cette posologie n'est pas celle autorisée. ● Dans ces essais, les cas de lymphome, notamment ceux touchant le système nerveux central, ont été plus fréquents avec le bélatacept: 1,4 % versus 0,9 %. Le risque a paru particulièrement important avec la posologie forte de bélatacept et pour les patients séronégatifs vis-à-vis du virus Epstein-Barr. ● Globalement, le risque infectieux paraît voisin quand le traitement immunodépresseur contient du bélatacept ou de la ciclosporine, mais certaines infections graves ont été plus fréquentes sous bélatacept: leucoencéphalopathie multifocale progressive, tuberculose, etc. ● Le traitement par bélatacept ne nécessite pas de suivi de ses concentrations plasmatiques, à l'inverse de celui par ciclosporine. Mais l'administration intraveineuse du bélatacept est moins facile que l'administration orale de ciclosporine, surtout s'agissant d'un traitement au long cours. ● Au total, après greffe de rein mieux vaut en rester à la ciclosporine, mieux connue, au sein du traitement immunodépresseur.