fidaxomicine (DIFICLIR°) Parfois une alternative à la vancomycine orale
Date 2012, Vol 32, Num 350, pp 894-897Revue : La revue Prescrire• Les infections intestinales par Clostridium difficile sont de gravité variable. En cas d'infection symptomatique, le traitement oral repose sur le métronidazole dans les formes peu sévères et sur la vancomycine dans les formes plus graves. Contrairement à d'autres pays, en France, fin 2012, aucune spécialité à base de vancomycine n'est commercialisée sous une forme destinée à la voie orale. • La fidaxomicine, un antibiotique, a été autorisée pour le traitement des adultes atteints de diarrhées associées à C. difficile. • On ne dispose pas d'essai comparatif versus métronidazole, ni d'essai en cas d'échec du métronidazole ou de la vancomycine, ni en cas de récidives multiples. • Dans deux essais de non-infériorité randomisés en double aveugle chez 1 147 patients au total, la fidaxomicine a eu une efficacité similaire à celle de la vancomycine orale. • L'intérêt de la fidaxomicine pour prévenir d'autres récidives d'infection à C. difficile n'est pas démontré. • Les effets indésirables observés avec la fidaxomicine et la vancomycine orale ont été voisins. Il s'agit surtout de troubles digestifs et des infections. Le risque de complications digestives (hémorragies et mégacôlon toxique) est à mieux cerner. • La fidaxomicine est un substrat de la glycoprotéine P, ce qui expose à des interactions d'ordre pharmacocinétique, notamment avec les inhibiteurs de la glycoprotéine P. • En pratique, le métronidazole oral reste le traitement de premier choix. En France, en l'absence de vancomycine orale, la commercialisation de la fidaxomicine aura pour avantage de pallier le manque d'antibiotique oral en alternative au métronidazole.