ocriplasmine (JETREA°): Traction vitréo-maculaire: preuves insuffisantes
Date 2014, Vol 34, Num 372, pp 740-741Revue : La revue Prescrire● Une traction vitréo-maculaire entraîne souvent une dégradation progressive de la vision. En 2014, le traitement curatif est la vitrectomie, contraignante pour les patients, et source d'effets indésirables oculaires importants. ● L'ocriplasmine, une enzyme protéolytique synthétique, a été autorisée dans l'Union européenne pour injection intravitréenne en traitement de la traction vitréo-maculaire, notamment dans les formes peu évoluées. ● Deux essais randomisés en double aveugle, chez 326 patients chacun, ont comparé une injection intravitréenne d'ocriplasmine versus celle d'un placebo (excipients de la solution d'ocriplasmine). Les patients inclus étaient différents d'un essai à l'autre et dans un même essai d'un groupe à l'autre, ce qui fragilise l'interprétation. Globalement, la traction n'a disparu que chez environ 25 % des patients avec l'ocriplasmine, versus environ 10 % avec les excipients. Il n'a pas été démontré de diminution du recours à la vitrectomie, ni d'amélioration de l'acuité visuelle. ● L'injection d'ocriplasmine a parfois provoqué une baisse de l'acuité visuelle, une augmentation de la taille du trou maculaire, une aggravation de l'adhérence vitréo-maculaire. Des subluxations du cristallin et de nombreux autres troubles oculaires ont été décrits. Il n'est pas exclu que l'ocriplasmine soit toxique pour les photorécepteurs. ● Le choix de comparer l'ocriplasmine à une injection de placebo plutôt qu'à une absence de traitement a peut-être conduit à minimiser les effets indésirables du traitement. • En pratique, en 2014, les essais disponibles, biaisés, n'ont pas montré que l'ocriplasmine intravitréenne ait un intérêt en cas de traction vitréo-maculaire, mais elle a des effets indésirables avérés. Un suivi régulier et dans certains cas la vitrectomie restent les éléments principaux de la prise en charge.