Comme toute autre opération pharmaceutique, l'opération de nettoyage, qu'elle concerne les locaux, installations ou équipements, doit faire l'objet d'une validation. Le personnel interne ou externe à l'entreprise qui exécute les opérations de nettoyage doit également faire l'objet d'une évaluation (validation de sa formation et de sa pratique). Le nettoyage occupe une position clef dans la lutte contre les risques de contaminations croisée, microbiologique et particulaire des médicaments. Les principes généraux présidant à la validation des opérations de nettoyage sont exposés et illustrés par les cas de plusieurs formes pharmaceutiques. Différents référentiels sont passés en revue.